Korrigerende handlinger og forebyggende handlinger. Eksempel STP "Korrigerende og forebyggende handlinger Identifikasjon av potensielle årsaker til forebyggende handlinger"
5.2 Ordning for gjennomføring av forebyggende tiltak i prosjekter
Forebyggende tiltak i prosjekter utføres på det operative ledelsesnivået. Perioden for å gjennomføre forebyggende tiltak tilsvarer de fastsatte periodene for overvåking av status på prosjektarbeidet - ukentlige prosjektmøter og prosjektstatusmøter.
Hvis det kan oppstå inkonsekvenser, angir prosjektlederen dem i referatet fra det ukentlige eller statusmøtet i kolonnen "Potensielle problemer". Hvis det er nødvendig å iverksette forebyggende tiltak, er disse handlingene angitt i kolonnen "Beslutninger tatt". Effektiviteten av forebyggende tiltak vurderes under påfølgende ukentlige eller statusmøter om prosjektet.
Effektiviteten av forebyggende tiltak i et prosjekt vurderes på slutten av prosjektet. Evalueringen gjennomføres av daglig leder basert på oppnåelse av prosjektmål.
5.3 Ordning for gjennomføring av forebyggende tiltak i kvalitetsstyringssystemet
Forebyggende handlinger i kvalitetsstyringssystemet utføres på det taktiske og strategiske ledelsesnivået. Perioden for å utføre forebyggende handlinger i kvalitetssystemet tilsvarer periodene med internrevisjon og analyse av QMS av ledelsen - en gang hver sjette måned.
Det gjennomføres årlig en egenevaluering av virksomhetens virksomhet. Resultatene av egenevaluering brukes til å gjennomføre forebyggende tiltak sammen med data fra interne revisjoner og analyser av QMS-resultatene for året.
23.09.19 24.09.19, Moskva
Overgang av kvalitetsstyringssystemet til luftfarts- og romfartsindustriorganisasjoner i samsvar med kravene i AS 9100:201630.09.19 10.01.19, Moskva
Sertifisering og validering av spesielle/svært kritiske prosesser30.09.19 10.03.19, Moskva
HAZOP-teknikk. Fare- og systemytelsesanalyse02.10.19 04.10.19, Moskva
Risikobasert tenkning i ISO 9001:2015 og ISO 14001:2015. ISO 31000 og ISO/IEC 31010 risikostyringsprosess og metoder07.10.19 11.10.19, Moskva
Implementering av et kvalitetsstyringssystem som oppfyller kravene i STO Gazprom 9001-201814.10.19 18.10.19, Moskva
Opplæring av ledere for kvalitetssystem Trinn I (Kvalitetsansvarlig QB) MODUL 1Artikler og informasjonsmateriell om styringssystemer
Som medlem av tidsskriftets redaksjon hadde forfatteren på forhånd anledning til å gjøre seg kjent med artikkelen «Korrigerende og forebyggende handlinger», forberedt for publisering i spalten «Nytt og godt glemt gammelt» ( Se s. 40 av den nåværende utgaven av bladet. – Ca. utg.). Ved å dele denne artikkelens posisjon om forskjellene mellom korrigerende og forebyggende handlinger, kan forfatteren samtidig ikke være enig i det faktum at "forbedrings-/utviklingstiltak" er klassifisert i denne publikasjonen som forebyggende. Denne artikkelen presenterer forfatterens argumenter om dette problemet og diskuterer innholdet, viktigheten og styringsalgoritmene til "ekte" forebyggende handlinger.
Betydningen av "advarsel" i kvalitetsstyring
Tallrike publikasjoner som diskuterer utviklingen av kvalitetsstyringsmetoder dokumenterer en sentral endring i "kvalitetsledelsesparadigmet" som fant sted i forrige århundre. Det ligger i behovet for å flytte vekten av ledernes innsats fra Å IDENTIFISERE inkonsekvenser og ELIMINERING AV IDENTIFISERT inkonsekvens (som krever vedlikehold av en hel hær av tekniske kvalitetsinspektører og reservere midler til modifikasjoner og omarbeiding) til å FORhindre forekomsten av inkonsekvenser, ELIMINERE eller, i det minste, MINIMERING AV MULIGHETEN FOR DERES UTSEENDE under produksjon av produkter eller tjenester. Forskning viser at innsats for å identifisere og eliminere potensialet for avvik tidligere i produktets livssyklus gir enorme økonomiske fordeler. Dette førte til fremveksten av den velkjente regelen om "en tidoblet økning i kostnadene ved å eliminere en defekt hvis den identifiseres ikke på dette, men i et påfølgende stadium av livssyklusen."
Aktiviteter for å forhindre forekomst av avvik er grunnleggende viktige sett fra begrepet «kvalitet», fordi det tillater ØKE STABILITET, SIKRE STABILITET «i hvilken grad helheten av sine egne (iboende) egenskaper oppfyller kravene ” (klausul 3.1.1 i ISO 9000:2000-standarden) . Alt dette gir grunn til å vurdere forebyggende tiltak som et av de VIKTIGSTE kvalitetsstyringsverktøyene, en konseptuelt viktig komponent i effektiv kvalitetsstyring og spesielt moderne kvalitetsstyringssystemer (QMS). ISO 9001:2000 krever eksistensen og effektiv implementering av en dokumentert forebyggende handlingsstyringsmekanisme som en forutsetning for å demonstrere samsvar. Men det er under QMS-revisjoner at det ofte viser seg at det lokalt er stor usikkerhet ved å klassifisere enkelte handlinger som forebyggende. La oss forklare dette ved å bruke eksempler hentet fra revisjonspraksis.
Feil ved identifisering av forebyggende handlinger
Feil av den første typen.
Under tilsyn etter paragraf. 8.5.3 i ISO 9001:2000-standarden i organisasjoner, ble følgende forebyggende tiltak nevnt som eksempler:personell opplæring og utdanning;
tiltak for å starte produksjon av nye typer produkter;
utarbeidelse av en søknad om lisens for å utføre byggearbeid for ytterligere å utvide omfanget av QMS;
utvikling av en plan for innføring i produksjon av utstyr for ikke-destruktiv testing av de mekaniske egenskapene til rør;
validering av spesielle prosesser mv.
Hvis en organisasjon PLANER å gjøre noe, så kan ALLE FORBEREDENDE operasjoner som er nødvendige for dette ikke på noen måte betraktes som forebyggende handlinger. Faktisk, hvordan kan personellopplæring klassifiseres som forebyggende handlinger, fordi UTEN passende (tidligere etablert for individuelle prosedyrer) opplæring av utøvere, er det UMULIG å starte aktiviteter, ellers øker vi på forhånd (i utgangspunktet) risikoen for inkonsekvenser på grunn av deres mangel på kompetanse. Hvorfor STARTE aktiviteter under SLIKE forhold?
Av samme grunner kan ikke tiltak for å sette i gang produksjon av nye produkter klassifiseres som forebyggende tiltak. UTEN disse TIDLIGERE PLANLAGTE handlingene er det UMULIG å begynne å produsere nye produkter. Det er også umulig å starte en ny type aktivitet dersom det kreves ny lisens for dette osv.
Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot spesielle prosesser. Til tross for den tilsynelatende "nærheten" av valideringen av spesielle prosesser til forebyggende handlinger ("vi validerer en spesiell prosess for å forhindre forekomsten av defekter"), er dette fortsatt IKKE FOREBYGGING av forekomsten av inkonsekvenser, men den samme PLANLEDE aktiviteten utført i en spesiell modus (det ville være mer riktig å si: "vi validerer en spesifikk prosess for å produsere passende produkter"). Til sammenligning: Hvis du vil STARTE en annen, ikke-spesiell prosess, bør du ikke FORSIKRE at utstyret, råvarene og personellet er akkurat det du trenger, og at teknologien er akkurat det som er beregnet for dette? Men det ble allerede bemerket ovenfor at for å sikre dette, er det nødvendig å utføre PLANLAGT FORBEREDENDE arbeid før aktivitetsstart. Å sjekke at ALT DETTE er implementert er det som skjer under valideringen av spesielle prosesser.
Feil av den andre typen. For å illustrere, her er "eksempler på forebyggende handlinger" presentert av ulike organisasjoner under revisjoner av deres QMS:
standard kontroll av design og teknologisk dokumentasjon;
metrologisk undersøkelse av teknologisk dokumentasjon;
gjennomføre interne revisjoner av QMS;
overvåke overholdelse av den teknologiske prosessen;
forslag til designorganisasjonen om å erstatte materialer for å forhindre uoverensstemmelser mellom prosjektet og eksisterende installasjonsteknologier osv.
Her blir KONTROLLhandlinger feilaktig klassifisert som forebyggende handlinger. Selvfølgelig, uten en positiv konklusjon fra en normativ inspektør eller en metrolog, vil den tekniske dokumentasjonen ikke bli overført til neste trinn. Men denne handlingen forhindrer ikke NOE I FREMTIDEN, men fungerer som en barriere for overgangen av allerede oppståtte inkonsekvenser til de neste operasjonene. Et objekt (dokument, teknologisk prosess, produkt, etc.) som har mottatt en negativ vurdering under passende type kontroll vil IKKE gå utover dette kontrollpunktet (det skal i hvert fall ikke gå). Det identifiserte avviket må elimineres. Og et objekt som fikk en positiv vurdering og ble bestått VIDERE til neste fase av livssyklusen HAR INGEN inkonsekvenser.
Blant disse eksemplene fortjener det siste spesielt å nevnes. Til tross for den tilsynelatende forholdsregelen, er forslaget om å erstatte materialet et resultat av KONTROLL av det presenterte prosjektet og identifiseringen av UAKSEPTABILITETEN til den foreslåtte designløsningen for videre implementering (umulig installasjon). Uten å eliminere denne IDENTIFISERT AVVIKLING i prosjektet, vil ytterligere handlinger (installasjon) være ineffektive. Derfor vil utskifting av materialet ikke bare være en forebyggende, men til og med en korrigerende handling. Dette er en ren "korreksjon", dvs. eliminering av det identifiserte avviket.
Så, en kontrollhandling identifiserer et avvik, som åpner for muligheten til å eliminere selve avviket (dvs. for korrigering) og å identifisere og eliminere årsakene til dette avviket (dvs. for korrigerende handlinger). Men dette svarer ikke på spørsmålet som interesserer oss: hvilke årsaker til POTENSIELLE inkonsekvenser eliminerer kontrollen? Svaret er slett ikke komplisert: ingen. Og da er ikke dette en forebyggende handling.
Feil av den tredje typen. Følgende "forebyggende tiltak" er eksempler.
Gruppe A:
modernisering av utstyr for å øke produktiviteten;
erstatte jerndysen med en plastikk, noe som økte kjøleeffektiviteten til kompressoren med 40%;
utskifting av isolasjon i slaggrommet, noe som reduserte varmestrømmen til luftseparasjonsanordningene;
bruken av en original ordning for å heve brospenn, som gjorde det mulig å redusere arbeidskostnadene og øke konstruksjonshastigheten tre ganger;
utvikling av et standardprosjekt for å redusere designtid;
produksjon av et kontrollpanel for å kontrollere de elektriske parametrene til lysledere for å øke effektiviteten til innkommende inspeksjon;
en ordre om å produsere en ny enhetsdesign for å forbedre effektiviteten av sveisearbeid, etc.;
anskaffelse av nye instrumenter for å bedre overvåking av den teknologiske prosessen mv.
Gruppe B:
arbeid med å automatisere regnskapet for bevegelsen av råvarer i råvareforberedelsesverkstedet;
introduksjon av en ny stilling "fasilitetskurator", som gjorde det mulig å optimalisere hastigheten for å innhente informasjon og ta beslutninger, samt forenkle kommunikasjonsordningen med kunden;
handlingsplan for å forbedre produksjonseffektiviteten;
plan for forebyggende tiltak for å redusere produksjonskostnadene.
Her er FORBEDRINGShandlinger urimelig klassifisert som forebyggende handlinger. Å dele eksemplene inn i to grupper er ikke av grunnleggende betydning, de foreslåtte forbedringene kan betinget tilskrives hovedproduksjonsprosessene (gruppe A) og hjelpe-/administrerende/støttende aktiviteter (gruppe B).
I alle presenterte tilfeller har det INGEN avvik vært, og det forventes ikke å forekomme avvik. Samt det faktum at eventuelle inkonsekvenser identifisert som et resultat av implementeringen av de beskrevne handlingene kan forhindres, siden de foreslåtte handlingene er HELT relatert til andre faktorer: økonomiske indikatorer, produktivitet, etc.
For å sikre at dette ikke er forebyggende handlinger, spør deg selv:
Hva slags inkonsekvenser forhindres ved å erstatte en jerndyse med en plastikk, i tillegg til å øke kjøleeffektiviteten til kompressoren;
hva som forhindres ved utskifting av isolasjon i slaggrommet, noe som reduserer varmestrømmen til luftseparasjonsanordningene;
utseendet på eventuelle inkonsekvenser i den konstruerte broen vil bli forhindret ved bruk av en original ordning for å heve brospennet, noe som vil redusere kostnadene og arbeidstiden;
hva forhindrer automatisering av regnskap for råstoffbevegelse (som tilsynelatende tidligere ble gjort manuelt) osv.?
Vær oppmerksom på at i artikkelen nevnt ovenfor, klassifiserte forfatteren "forbedrings-/utviklingstiltak" som forebyggende, og av grunnene nevnt ovenfor virker dette ubegrunnet.
Feil av den fjerde typen. For å analysere denne typen feil, vil vi bruke følgende eksempel på "forebyggende handlinger": endre utformingen av tenningsmodulen for å redusere nivået på forbrukeravkastning.
I dette tilfellet er en korrigerende handling feilaktig tatt for en forebyggende handling. Faktisk, tidligere, på grunn av inkonsekvenser identifisert av forbrukeren, mottok bedriften fra ham et visst antall produkter levert til ham (tenningsmodul) for utskifting eller modifikasjon. Grunnen til dette var en ufullkommen design. Selskapet setter oppgaven med å fullføre designet (dvs. ELIMINERE ÅRSAKEN TIL EKSISTERENDE inkonsekvenser) og dermed redusere nivået av defekter. Men dette er en typisk korrigerende handling.
Feil av den femte typen. Disse inkluderer følgende eksempel: tiltak for å bekjempe skruppelløse konkurrenter (pirater), for eksempel XXX-selskapet.
Det er ingen tvil om at kampen mot pirater (som mildt sagt ikke alltid bryr seg om kvaliteten på produserte kopier) er en viktig sak, som blant annet lover økonomiske fordeler. Men hvilke årsaker til EGEN POTENSIELL INOVERENSSTEMMELSE kan elimineres under gjennomføringen av slike aktiviteter? Svaret er åpenbart - ingen! Men så er dette noen andre hendelser, men IKKE ADVARSEL.
Viktige advarselsskilt
Det ser ut til at enkle regler kan brukes for å hjelpe NØYST å identifisere advarselshandlingen.
For det første er den forebyggende handlingen forbundet, MINST, med en aktivitet som ALLEREDE utføres (utstyr fungerer, måleinstrumenter brukes, teknologiske operasjoner utføres osv.).
Hvis en aktivitet kun er planlagt gjennomført og handlingene som er tatt er rettet mot å forberede dens KORREKT gjennomføring, skal de ikke klassifiseres som forebyggende handlinger, men som planlagte aktiviteter. Det er selvfølgelig rettet mot å forhindre inkonsekvenser som kan oppstå i den innledende fasen av aktiviteten, men dette er åpenbare forebyggende handlinger.
Alle kjenner de berømte «fem M-ene» (for noen forfattere øker dette tallet til syv eller flere): menneske, råvarer, utstyr, teknologi og miljø. De er hovedkildene til mulige inkonsekvenser i produkter. Derfor, FØR du starter NOEN aktivitet, er det tilrådelig å analysere mulige avvik knyttet til det FEIL valg av krav for disse "fem M", og ETABLERE krav som MINIMERER eller til og med EKLUDERER forekomsten av inkonsekvenser. Da er det nødvendig å oppfylle disse KRAV og KUN deretter fortsette med de planlagte aktivitetene. Men la oss spørre oss selv: hvorfor kalle disse OBLIGATORISKE handlingene forebyggende?
Vi legger også merke til at ISO 9001:2000-standarden gir UAVHENGIGE seksjoner for disse handlingene: seksjon 6 "Ressursstyring", seksjon 7.1 "Produktplanlegging" og seksjon 7.4 "Innkjøp". Det er her aktivitetene KREV at passende ressurser (mennesker, råvarer, utstyr, arbeidsmiljø) identifiseres og gjøres tilgjengelig, og at prosessene som trengs for å lage produktet (teknologien) planlegges og utvikles. Til tross for den åpenbare forebyggende karakteren til disse handlingene, er de i standarden ikke offisielt klassifisert som forebyggende, siden det er en egen uavhengig blokk - underavsnitt 8.5.3 "Forebyggende handlinger". Det er også umulig å ikke gjøre leseren oppmerksom på at selve underkapittel 8.5.3 er en del av avsnitt 8.5 «Forbedring», som inneholder krav til organisering av arbeid for å forbedre aktiviteter som ALLEREDE UTFØRES, og som ikke er planlagt.
For det andre må den forebyggende handlingen baseres på en IDENTIFISERT NEGATIV TREND. Selve avviket BØR IKKE FORTSATT EKSISTERE.
For eksempel er regimet og formene for planlagt forebyggende vedlikehold av utstyr basert på trendene for utstyrssvikt identifisert av produsenter etter en viss driftstid. Med dette i betraktning har fabrikker etablert spesifikke vilkår for hver type utstyr for hensiktsmessige reparasjoner, som med høy grad av sannsynlighet FORHINDRER uventet utstyrssvikt. Og det spiller ingen rolle at analysen av denne negative trenden ikke ble utført av selskapet som eier utstyret, men av produsenten - takket være ham for det! Men utstyret er her i selskapet, og det drives. Basert på dette, vil det være dumt å ikke bruke produsentens anbefalinger for å FORHINDRE PLUTSLIG (UPLANLEGGET) FEIL i driften. Derfor kan implementering av planlagt forebyggende vedlikehold av utstyr (inkludert måleutstyr) betraktes som et av de typiske (om enn ikke veldig klare) eksemplene på forebyggende tiltak. Andre typiske eksempler kan være:
utvikling av forebyggende tiltak basert på resultatene av analysen av Shewhart kontrolldiagrammer;
anvendelse av FMEA-metoden i konstruksjonsdesign eller teknologiutvikling (med hensyn til faktoren knyttet til sannsynligheten for at avvik inntreffer, og utviklingen av tiltak for å redusere eller til og med eliminere denne sannsynligheten).
Det bør tas spesielt hensyn til bruken av FMEA-metoden. Det ser ut til at forfatteren motsier seg selv her, fordi han tidligere har uttalt at forberedelse til utgivelsen av nye produkter ikke er en forebyggende handling, og denne metoden brukes nettopp på pre-produksjonsstadiet. Men her, nettopp, er det ingen motsetning. I dette tilfellet snakker vi ikke om IMPLEMENTERING av tiltak UTVIKLET for klargjøring av produksjon (kjøpe slikt og slikt utstyr, lære opp slike og slike spesialister, etc.), men om aktivitetene for å UTVIKLE tiltakene SELV når det gjelder å redusere SANNSYNLIGHET for at avvik oppstår (i produkt eller prosess). Og dette kan bare gjøres ved å identifisere og eliminere ÅRSAKENE til den mulige forekomsten av disse inkonsekvensene. Slike handlinger kalles per definisjon forebyggende.
For det tredje bør den forebyggende handlingen ta sikte på å eliminere de mulige ÅRSAKER TIL UTSTYRET av det analyserte potensielle avviket. Et eksempel er følgende forebyggende tiltak iverksatt i et av designinstituttene - innføring av en automatisk påminnelse om nærmer seg frist for å levere rapport om ferdigstillelse av en oppgave på grunn av forventet kraftig økning i antall oppgaver. Som et resultat av denne handlingen ble en av de mulige årsakene til forsinkelser i innsending av rapporter eliminert - menneskelig glemsel.
Forebyggende handlingsledelse
I veiledningen "Auditing Preventive Actions" fra ISO 9001 Auditing Practices Group, vedtatt 02/10/2005 (International Organization for Standardization, International Accreditation Forum. ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on Auditing Preventive Action, 10. februar 2005 - www. iso.org/tc176 /ISO9001AuditingPracticesGroup) gir veiledning om hvilke handlinger som bør inkluderes i den obligatoriske prosedyren for styring av forebyggende handlinger. Spesielt heter det at en slik prosedyre bør bestemme:
a) hvordan organisasjonen identifiserer potensielle avvik og deres årsaker.
Typiske eksempler inkluderer:
trendanalyse av prosess- og produktegenskaper («output» fra dataanalyseprosessen). En negativ trend kan indikere at hvis det ikke gjøres noe, kan det oppstå avvik;
alarmer for å gi tidlig varsling om nærmer seg "ukontrollerbare" driftsforhold;
overvåke forbrukernes oppfatninger gjennom både formelle og uformelle tilbakemeldingssystemer;
prosesskapasitet trendanalyse ved bruk av statistiske metoder;
kontinuerlig analyse av arten og konsekvensene av prosess- og produktfeil (dette er for eksempel et krav i ISO/TS 16949-spesifikasjonen for bilindustrien);
vurdere avvik som har oppstått under lignende omstendigheter, men for andre typer produkter, prosesser eller andre deler av organisasjonen, eller til og med i andre organisasjoner;
aktiviteter for å planlegge for både forutsigbare situasjoner (for eksempel på grunn av utvidelse av produksjon, vedlikehold eller personellendringer - se også punkt 5.4.2 (b) i ISO 9001:2000-standarden) og uforutsigbare situasjoner (for eksempel naturfenomener: orkaner , jordskjelv osv.).
I avsnitt ISO 9004:2000 8.5.3 Tapsforebygging gir også andre eksempler;
b) hvordan behovet for forebyggende tiltak vurderes.
Metoder som brukes i vurderingen kan omfatte:
tilnærminger brukt for risikoanalyse;
analyse av arten og konsekvensene av feil, som nevnt i avsnitt (a);
c) hvordan organisasjonen bestemmer hvilken handling som kreves og hvordan den utføres.
I dette tilfellet må det fremlegges bevis for at:
- organisasjonen har analysert årsakene til potensielle avvik (bruk av årsak-virkningsdiagrammer og andre kvalitetsverktøy kan være hensiktsmessig for dette);
- nødvendige handlinger utplasseres i alle relevante deler av organisasjonen og utføres i tide;
- det er en klar definisjon av ansvar for å identifisere, vurdere, implementere og analysere forebyggende tiltak;
d) registrere resultatene av tiltak som er utført.
Nemlig:
- om de er hensiktsmessige og reflekterer resultatene i tilstrekkelig grad;
- Forvaltes de i samsvar med kravene i paragrafene. 4.2.4 ISO 9001:2000-standard?
hvilke poster som er lagret;
e) analyse av forebyggende tiltak.
Analysen bør inkludere en vurdering av:
- om handlingene var effektive (dvs. om avviket ble forhindret og om noen ytterligere fordeler ble oppnådd);
- om det er behov for å fortsette å iverksette forebyggende tiltak på samme måte;
- bør disse aktivitetene endres eller nye må planlegges?
Nok en gang om forskjellen mellom korrigerende handlinger og forebyggende handlinger
ISO 9001 Auditing Practice Group bemerker at det ofte er en heftig "filosofisk" diskusjon mellom revisor og organisasjonen om hvor korrigerende handling slutter og forebyggende handling begynner. For eksempel, hvis en avvik oppdages i prosess "A", er handlingene som tas for å unngå fremtidige avvik i prosessene "B", "C" og "D" allerede forebyggende eller er de handlinger implementert som en del av de korrigerende handlingene for prosess "A"?
I denne forbindelse kommer panelet med en svært viktig avklaring: Revisor bør unngå å bli dratt inn i slike diskusjoner og konsentrere seg om hvorvidt HANDLINGENE TATT VAR EFFEKTIVE, og understreker at «merking» av handlingene som er utført er av underordnet betydning!
Konklusjon
Hva er kompleksiteten i forebyggende tiltak? Faktum er at for å implementere dem, i motsetning til korrigerende handlinger, som er "reaktive", kreves en AKTIV tilnærming. For å bruke dem trenger du:
identifisering av «svake», «utilstrekkelig pålitelige», «potensielt farlige» osv. aktivitetsområder SOM ALLEREDE UTFØRES;
organisere overvåking av slike typer aktiviteter og etablere kriterier som signaliserer mulig "avgang" av disse aktivitetene utover akseptable grenser i nær fremtid;
identifisere årsakene til en slik potensielt uønsket hendelse;
utvikling, implementering og bekreftelse av effektiviteten av tiltak for å eliminere mistenkte årsaker.
Samtidig er dette "et spill verdt lyset." Forebyggende handlinger implementerer det viktigste "filosofiske" prinsippet for moderne kvalitetsstyringsmetoder: det er nødvendig å unngå forekomsten av inkonsekvenser, noe som er mye mer effektivt enn å bekjempe dem.
Samtidig er det viktig å identifisere forebyggende handlinger riktig og ikke gi dem ut som det, spesielt tiltak for planlagt forberedelse til nye typer aktiviteter, forbedringstiltak og kontrollaktiviteter. Alle av dem er også viktige, men kravene i avsnitt. 8.5.3 i ISO 9001:2000-standarden gjelder ikke for dem.
Populære artikler | Nylig postede artikler |
Metoder for å vurdere og overvåke graden av kundetilfredshet Mazein S.A., Informasjon til seminaret: "Vurdering av faglige risikoer eller risikovurdering etter profesjon under sertifisering av arbeidsplasser" Kachalov V.A., "Methods of Quality Management", 2007, nr. 12 ER. Shammazov, R.N. Bakhtizin, R.G. Sharafiev et al., "Oil and Gas Business", Ufa, 2009 | Kachalov V.A., «Metoder for kvalitetsstyring», 2017, nr. 9-10 Intervju med rektor for Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ufa State Petroleum Technical University" Bakhtizin R.N., "Rossiyskaya Gazeta (region)" 24. mai 2016 nr. 110 (6978) |
"Organisasjonen må bestemme handlinger for å eliminere årsakene til potensielle avvik for å forhindre at de oppstår. Forebyggende tiltak må være tilpasset mulige konsekvenser av potensielle problemer.
Det skal utarbeides en dokumentert prosedyre for å fastsette kravene til:
a) identifisere potensielle avvik og deres årsaker;
b) vurdere behovet for tiltak for å hindre forekomsten av avvik;
c) bestemme og implementere nødvendige handlinger;
d) registreringer av resultatene av tiltak som er iverksatt (4.2.4);
e) analyse av de forebyggende tiltakene som er tatt" (GOST R ISO 9001-2008).
Korrigerende og forebyggende handlinger kan sees på som deler av forbedringssyklusen. Behovet for korrigerende handlinger oppstår når det er manglende overholdelse av produkter (tjenester) eller kvalitetsstyringssystemet med etablerte krav. De identifiseres i organisasjonen eller fra informasjon som kommer utenfra i form av forbrukerklager eller forespørsler om garantireparasjoner eller vedlikehold, samt når det oppstår problemer med leverandører. Opplegget for utvikling og implementering av korrigerende tiltak er presentert i figur 15.1.
Korrigerende tiltak inkluderer å fastslå årsaken til et bestemt problem og iverksette nødvendige tiltak for å forhindre gjentakelse. Nyttig informasjon om essensen av problemet og mulige måter å løse det på kan fås i samsvar med paragraf 8.4 "Dataanalyse".
Forebyggende handlinger begynner med innsamling og analyse, i samsvar med punkt 8.4, av alle data om uoverensstemmelser som har oppstått - forbrukerklager, søknader om garantireparasjoner, informasjon om problemer som leverandørene møter, og fra andre kilder - for å oppdage eksisterende trender. Hvis analysen indikerer sannsynligheten for et problem, iverksettes passende forebyggende tiltak for å eliminere mulige årsaker til at det oppstår.
Metoder for å utføre både korrigerende og forebyggende handlinger bør omfatte utnevnelse av personer som er ansvarlige for gjennomføringen og med passende myndighet.
Det bør skilles mellom tiltak for å eliminere avvik (korrigering) og korrigerende handlinger. Eliminering av avvik (korrigering) består i å løse problemet ved å omarbeide, erstatte eller andre handlinger med det defekte produktet beskrevet i forklaringene til punkt 8.3 (Figur 15.1).
Avslørende
Eksisterende potensial
inkonsekvenser inkonsekvenser
Definisjon
betydningen av avvik
Studere
årsaker til manglende overholdelse
Utvikling
Korrigerende advarsler
handlinger handlinger
Effektivitetsmerke
Regnskap for korrigerende
(advarsel)
handlinger
Figur 15.1 Opplegg for utvikling og implementering av korrektiv
(forebyggende handling
Korrigerende handlinger er knyttet til søk årsaker til avvik og deres eliminering slik at dette problemet ikke oppstår igjen. Ulike faktorer kan indikere behovet for korrigerende tiltak, inkludert:
Forbrukerklager;
inkonsekvenser;
Endringer eller reparasjoner;
Rapporter om revisjonsresultater (krav til internrevisjon, se punkt 8.2.2).
Analyse av årsakene til problemet (klausul 8.4) kan føre til forslag til noen løsninger, som kan inkludere omskolering av personell eller endring av kontrollprosedyrer for produksjonsprosessen.
Omfanget av problemet og de tilhørende forretningsrisikoene avgjør hvilke tiltak som skal iverksettes. Hvis det iverksettes korrigerende tiltak, bør det rapporteres og resultatene overvåkes over tid for å sikre effektiviteten. I dette tilfellet kan det være behov for å gjøre endringer i kvalitetshåndboken, metoder og andre relevante dokumenter. Disse endringene må gjøres i samsvar med kravene i punkt 4.2.3. "Dokumenthåndtering".
I eksempelet på matforsyningsselskapet diskutert ovenfor, der kjøttprodukter over siste salgsdato ble brukt, kan en undersøkelse av årsaken føre til konklusjonen at
det er et problem med lagersirkulasjon enten på leverandørens lager eller på selskapets eget lager. En annen grunn kan være at operatøren feiltolker betydningen av merkingen med salgsdato. Den faktiske korrigerende handlingen som tas, vil avhenge av den faktiske årsaken til problemet som er identifisert.
Et selskaps egne rapporter bør gjennomgås for å identifisere trender som indikerer potensielle problemer kan oppstå. Typiske eksempler på data som kan brukes til slik analyse er:
Oppstår under produksjonen, intensiteten av omarbeiding;
Defekte produkter, avfallsnivåer;
Leverandørklager og undersøkelser;
Søknader om garantireparasjoner og vedlikehold;
Tjenesterapporter;
Fremvoksende behov for koordinering av tilbudet av produkter med avvik fra fastsatte krav.
Andre datakilder kan omfatte markedsundersøkelser, salgsvolum, revisjons- og kvalitetsrapporter. Hvis et potensielt problem oppdages, bør visse handlinger skisseres og iverksettes for å redusere eller eliminere risikoen for at det skal oppstå. Hvis det iverksettes forebyggende tiltak, bør dette rapporteres og resultatene overvåkes over tid for å sikre effektiviteten til tiltakene. I dette tilfellet kan det være behov for å gjøre endringer i kvalitetshåndboken, metoder og andre relevante dokumenter. Disse endringene må gjøres i samsvar med kravene i punkt 4..2.3. "Dokumenthåndtering".
Produkter
Figur 15.2 Prosedyre for løsning av avvik
Eksempler på når forebyggende tiltak bør iverksettes inkluderer:
Identifisering av situasjoner som kan føre til ødeleggelse av produktet, og implementering av teknikker for å forhindre slike situasjoner;
Informasjon mottatt fra personell som indikerer muligheten for å bruke en mer effektiv prosess;
Reevaluering av mulige leverandører for å forebygge
problemer knyttet til dem.
I små virksomheter er det neppe berettiget å skille aktiviteter basert på resultater fra ledelsesanalyser og langsiktige korrigerende eller forebyggende handlinger. Når antall ansatte er små og de samme personene er involvert i alle disse aktivitetene, kan denne kunstige separasjonen føre til dobbeltarbeid. Hvis en slik tilnærming blir tatt i bruk, bør det gjenspeiles i kvalitetshåndboken.
I samme eksempel med et matleverandørselskap, som et resultat av et problem med utgåtte kjøttprodukter, bør det utføres en analyse av produktets leveringstider, lagringsforhold og salgsdatoer for å identifisere mulige lignende problemer med andre sandwichfyllinger og ta nødvendige tiltak for å løse dem.
Del 4 Sammenligning av ISO 9004:2009-standarden og GOST R ISO 9001-2008
ISO 9004:2009 Ledelse for bærekraftig suksess for en organisasjon. Kvalitetsledelse tilnærming. Bruksområde. Normative referanser. Begreper og definisjoner. Administrere for bærekraftig suksess for organisasjonen. Strategi og politikk. Ressursforvaltning. Prosessledelse. Overvåking, måling, analyse og gjennomgang. Forbedring, innovasjon og læring. Selvevalueringsverktøy.
Før jeg diskuterer emnet for denne artikkelen, vil jeg henlede oppmerksomheten på begrepene som brukes og deres forklaring, som er gitt i ISO 9000 Fundamentals and Vocabulary-standarden.
- Inkonsekvens- manglende overholdelse av kravet.
- Rettelse - tiltak for å korrigere et oppdaget avvik.
- Korrigerende handling- tiltak iverksatt for å eliminere årsaken til en oppdaget avvik eller annen uønsket situasjon.
- Forebyggende handling- tiltak iverksatt for å eliminere årsaken til en potensiell avvik eller annen potensielt uønsket situasjon.
Forebyggende tiltak iverksettes for å forhindre at hendelsen inntreffer, mens korrigerende tiltak iverksettes for å forhindre at hendelsen oppstår igjen.
For bedre å forstå emnet som vurderes, la oss vurdere en situasjon som oppstår eller kan oppstå i en organisasjon. Så et virus kom inn i en av organisasjonens datamaskiner og informasjon gikk tapt.
Etter å ha vurdert denne situasjonen, har vi to avvik: For det første kom viruset inn i datamaskinen, for det andre gikk informasjon tapt. Det som vanligvis gjøres i en slik situasjon er at vi prøver å rense datamaskinen for viruset og gjenopprette tapt informasjon. Rengjøring av en datamaskin tar litt tid og muligens penger, men resultatet kan oppnås, men med informasjon er situasjonen mer komplisert, vi kan miste den uopprettelig.
Mange organisasjoner har renset datamaskinen for viruset, dvs. Etter å ha gjort en korrigering (korrigering), glemmer de problemet og fortsetter å jobbe som før, til neste gang viruset treffer. Basert på tapt informasjon iverksettes tiltak for å gjenopprette den eller andre handlinger som er tilstrekkelige til omfanget av de tapte dataene.
Problemet er at de fleste organisasjoner begrenser seg kun til rettelser og ikke analyserer årsakene til problemer som oppstår, og dermed gjentas problemene om og om igjen.
Laster inn...
